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招商银行:生物医药之创新药篇:创新成效初显,短期仍存调整需求 |
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研发端:创新药进入收获期,但同质化研发较为严重。创新药研发进入收获期,IND和获批上市数量均创新高。随着我国创新研发质量不断提升,licenseout重磅品种频出。同时,研发出海初见成效,多个国产创新药获得FDA认可。从费用端来看,企业创新研发热情高涨,研发投入持续加大。但是国内创新药存在同质化研发较多的问题,导致市场竞争过度激烈.销售端:创新药营收增长迅速,但中短期竞争激烈。随着国内创新药获批上市数量提升,创新药销售收入不断增加,部分企业已经进入收获期。医保谈判助力创新药销售加速,但在医保控费和药品市场竞争激烈的双重压力下,降价幅度相对较大,整体市场竞争激烈。随着核心产品上市,部分Biotech已在转型中,商业化能力成为核心竞争点。从药品种类来看,由于国内支付能力和方式和欧美市场存在差异,近年来受到推崇的基因/细胞疗法中短期内在国内仍是小众药物。政策端:监管机构对于药物创新性和优效性要求增加,研发难度加大。国内来看,临床指导原则出台,me-too药物研发受阻,创新药研发难度和风险提高。此外,“十四五”医药工业规化出台,推动创新驱动转型。海外端,FDA对于国际多中心临床要求严格,国产创
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