安信证券：新药周观点：信达生物PCSK9单抗申报上市，国产品种逐渐进入收获阶段

本周新药行情回顾：2022年6月13日-2022年6月17日，新药板块涨幅前5企业：亘喜生物（28.2%）、天境生物（15.9%）、嘉和生物（11.0%）、贝达药业（10.7%）、迈博药业（8.3%）。跌幅前5企业：天演药业（-21.9%）、再鼎医药（-14.4%）、开拓医药（-13.0%）、基石药业（-12.1%）、云顶新耀（-11.5%）。本周新药行业重点分析：近日，信达生物自研PCSK9抑制剂托莱西单抗（IBI306）上市申请获NMPA受理，用于治疗非家族性高胆固醇血症及杂合子家族性高胆固醇血症，这是国内首个申请上市的PCSK9抑制剂类药物。目前在降血脂领域他汀类药物仍为高胆固醇血症首选药，对于他汀类单药治疗LDL-C水平不达标或他汀类不耐受患者，考虑和依折麦布、PCSK9抑制剂类等其他药物联用。全球范围内目前仅有3款PCSK9类药物上市，包括两款PCSK9单抗和一款siRNA疗法，其中两款PCSK9单抗已在在国内获批上市并已纳入医保目录。目前国产PSCK9单抗逐渐进入收获期，除信达生物外预计还将有多个在研品种将在近一两年进入上市申请阶段。在国内PSCK9是研发热度较高的靶点之一