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华安证券:泽璟制药(688266)-自免肿瘤双驱创新药新星,商业化进入密集加速期

发布者:wx****59
2023-11-10
2 MB 38 页
医疗 华安证券
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华安证券:泽璟制药(688266)-自免肿瘤双驱创新药新星,商业化进入密集加速期.pdf
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泽璟制药(688266)小分子平台布局肿瘤免疫疾病领域,快速研发实现国产替代公司小分子平台下,多款药物为国产领先,有望实现国产替代,增强患者可及性。公司首个产品多纳非尼于2021年6月获批上市,为全球首个氘代肿瘤药物,先后获批肝癌、甲状腺癌适应症,上市首年销售额即突破亿元人民币,目前销售涨势良好;第二款产品JAK抑制剂杰克替尼,多项自身免疫适应症推进中,首发适应症中高危骨髓纤维化(MF)正在新药上市审评(NDA)阶段,获批在即,其外用软膏制剂2期临床在研中。公司致力布局具有临床未满足需求、国产药物稀缺的疾病领域,实现创新药的快速研发迭代,为国人提供更加安全有效的治疗药物。后续在研的还有KRASG12C等潜力靶点,目前正处于临床1/2期阶段。大分子平台人凝血酶上市在即,早期储备多个FIC肿瘤多抗管线公司大分子平台同样硕果累累,其重组人凝血酶正在生物制品许可申请(BLA)阶段,有望替代传统凝血酶制剂,为止血提供更优解决方案。公司甲状腺癌辅助诊断及治疗药物重组人促甲状腺激素处于3期临床阶段,即将申报BLA,配合公司甲状腺癌治疗药物有望巩固治疗领域地位。另外在肿瘤双特异性抗体领域,公司围绕肿瘤

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