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国金证券:长春高新(000661)-促卵泡注射液获批上市,辅助生殖管线持续丰富

发布者:wx****d2
2024-01-10
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医疗 国金证券
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长春高新(000661)业绩简评2024年1月9日,公司发布公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,金赛药业重组人促卵泡激素注射液22μg(300IU)、33μg(450IU)、44μg(600IU)符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。经营分析促卵泡水针依从性优势显著,公司辅助生殖领域管线持续丰富。根据中华医学会生殖医学分会发布的《辅助生殖促排卵药物治疗专家共识》,辅助生殖技术(ART)的重要内容之一是促排卵治疗,其应用改善了临床妊娠率,促性腺激素(Gn)类药物为促排卵最常用药物之一,包括促性腺激素(hMG)、人卵泡刺激素(FSH)、人绒毛膜促性腺激素(hCG),其中人卵泡刺激素(FSH)包括尿源性人卵泡刺激素(uFSH)和重组FSH(rFSH)。根据专家共识,重组促卵泡素有粉针剂和水针剂2种剂型,其中重组促卵泡素水针剂的不良反应轻微,可以在更短的时间有更高效的刺激排卵效能。公司重组促卵泡素金赛恒于2015年获批上市,为首个国产化的重组促卵泡素,本次获批的重组人促卵泡素注射液为首个国产重组促卵泡素水针剂,公司辅助生殖领域

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