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太平洋证券:医药行业周报:百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2024年8月20日,医药板块涨跌幅-1.68%,跑输沪深300指数0.96pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医药流通(-1.52%)、血制品(-1.53%)、医院(-1.65%)表现居前,医疗耗材(-2.99%)、医疗研发外包(-2.56%)、其他生物制品(-2.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为达安基因(+6.57%)、新诺威(+5.39%)、普利制药(+4.92%);跌幅榜前3位为心脉医疗(-13.89%)、亚太药业(-8.61%)、纳微科技(-8.31%)。
行业要闻:
8月20日,百时美施贵宝宣布,欧洲药品管理局(EMA)已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证,将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查,这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法,具有明确的组成和4-1BB共刺激域。该药此前已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者,是首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。
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