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德邦证券:医疗产业周报:糖尿病产业更新及中美治疗差异.pdf |
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糖尿病是一种慢性病。当胰岛素产生不足或无法被有效利用时,就会出现糖尿病。血糖升高是糖尿病失控的常见后果,随着时间的推移会对人体的其它系统和器官带来严重损害。主流的糖尿病药物包括二甲双胍、格列奈类、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂、TZD类、SGLT-2抑制剂、DPPⅣ抑制剂、GLP-1激动剂等非胰岛素类药物以及胰岛素类药物。
其中,双胍类、格列奈类、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂属于传统降糖药,近年来销售额呈现负增长趋势;GLP-1激动剂、SGLT-2抑制剂等新型降糖药物销售额增长明显。
胰岛素类药物目前仍然是糖尿病的重要治疗手段,其国内外销售额常年占各类糖尿病药物总销额的40%左右。若胰岛素药物能够突破现有给药方式限制成为口服药物之一,则有望成为胰岛素及类似物大类药物中最受欢迎的品种,迅速抢占市场份额。
全球范围内,目前没有获批的口服胰岛素药物。近5年内,有三款口服胰岛素获批进行临床Ⅱ/III期研究。2023年1月12日,Oramed公司宣布口服胰岛素ORMD-0801治疗二型糖尿病的三期临床没有达到主要终点和次要终点。但是,拥有ORMD-0801中国权益的天麦生物于2023年4月25日向中国CD
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