中航证券：康辰药业（603590）-公告点评：KC1036青少年适应症获批临床试验，产品管线进一步扩充

康辰药业(603590)事件：12月19日，公司发布公告表示，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验KC1036青少年适应症获批临床试验，管线进一步扩充KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品，符合公司“全球新的研发标准，其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等，该药品届于世界首例多朝点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子点抗肿瘤药。此前，KC1036已获得CDE关于治疗晚期食管鳞癌的临床Ⅱ期试验的批准，此次公司提交的KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的临床试验申请获批，主要是基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性。随着研发进展的持续推进，公司在恶性肿瘤治疗等领域的产品管线有望得到进一步扩充，公司在行业地位的地位有望得到进一步提升青少年适应症临床急需新治疗方案，公司产品管线针对未被满足临床需求KC1036此次获批临床的适应症是针对12岁及以上青少年常规化疗失败的晚期转移性尤文肉瘤患者。目前青少年