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上海证券:医药生物行业周报:前列腺癌治疗领域前景广阔,阿帕他胺片国内首仿获批.pdf |
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近日,齐鲁制药阿帕他胺片获批,并视同过评。阿帕他胺原研药由强生旗下子公司研发上市,齐鲁制药成为国内阿帕他胺片首仿企业。前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一,发病率在全球范围内持续上升。前列腺癌有显著的年龄分布特点,50岁前发病率较低,80%的病例发生于65岁以上的男性。由于进展缓慢,前列腺癌早期筛查和诊断显得尤为重要。目前,对于局限性前列腺癌,根治性手术或放疗是有效的治疗手段。根据世界卫生组织CancerToday数据,2020年全球男性前列腺癌新发病例数高达141.43万例,占所有恶性肿瘤的14.1%,仅次于肺癌。根据沙利文数据,中国前列腺癌患者人数从2016年的17万人增长至2020年的44万人,年均增长率超25%;预计到2025年,中国前列腺癌患者人数将进一步增至108万人。
阿帕他胺在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面疗效显著。医药经济报报道,阿帕他胺能有效阻止雄激素与受体结合,进而阻断AR向肿瘤细胞的细胞核中转移,从而抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用,这项作用机制也为前列腺癌患者提供了新的选择。研究表明,与安慰剂相比,阿帕他胺治疗组患者转移时间、中位无转
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