上海证券：医药生物行业周报：Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的 TROP2 ADC，国产SKB 264有潜力成为Best in class

主要观点 Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的TROP2ADC 2024年2月19日，第一三共/阿斯利康联合宣布，其递交的Dato-DXd生物制品许可申请（BLA）获FDA受理，用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者。Dato-DXd是第一三共和阿斯利康共同开发的TROP2ADC，载荷为拓扑异构酶1抑制剂，通过肿瘤特异性的可裂解linker相连，DAR值~4。如此次能获得批准，将成为全球首个治疗肺癌的TROPADC。此次申报上市基于关键III期TROPION-Lung01试验结果。 2023ESMO大会上，公布了TROPION-Lung01研究的积极结果，TROPION-Lung01旨在评估Dato-DXd单药对比多西他赛在既往至少接受过一次治疗的在携带或不携带驱动基因改变的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。主要终点为BICR评估的OS和PFS。数据表明Dato-DXd单药治疗可显著提高患者的PFS，且非鳞NSCLC亚组的PFS获益更为显著。会上公布的结果显示：经BICR评估，？与多西他赛相比，Dato-DXd将疾病进展或死亡风险降低了25