民生证券：医药行业点评：全球首款TIL疗法获批上市，关注细胞治疗赛道投资机会

事件。2024年2月16日，IovanceBiotherapeutics宣布Lifileucel获得FDA加速批准上市（PDUFA日期为2月24日），用于治疗PD-1抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤，商品名为Amtagvi，这也是全球首款获批上市的TIL疗法。 TIL属于过继性免疫治疗疗法。TIL（TumorInfiltratingLymphocytes）是肿瘤间质中的异质性淋巴细胞，其中主要有T细胞及NK细胞等。机体识别体内肿瘤细胞后会调动免疫细胞进入肿瘤组织达到杀伤肿瘤细胞的作用。TIL细胞一方面可进入肿瘤内通过释放细胞毒素杀伤肿瘤细胞，另一方面TIL还能调节机体免疫功能，提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。与CAR-T细胞疗法类似，TIL细胞疗法属于过继性免疫治疗的一种。TIL疗法从肿瘤中分离浸润的淋巴细胞，体外扩增后回输给患者，由于存在大量患者抗原特异性的TIL细胞，可以特异性识别患者的癌细胞进行杀伤。 75名接受经冷冻保存的TIL治疗后，31.5%的患者根据实体瘤应答评价标准（RECIST1.1）达到客观缓解。此次加速批准使基于lifileucel治疗晚期黑色素瘤患者的II临床试验C-