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太平洋证券:诺诚健华(688428)-血液瘤先发优势稳固,自免管线收获期临近

发布者:wx****4f
2024-04-29
5 MB 55 页
医疗 太平洋证券
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诺诚健华(688428) 报告摘要 诺诚健华(688428.SH)是一家商业化阶段的生物医药公司,2015年成立至今,2款血液瘤产品已获批上市,13款产品处于临床阶段,覆盖血液瘤、自免疾病及实体瘤。公司的推荐逻辑如下: 奥布替尼有望保持快速放量,坦昔妥单抗将贡献新增量 1)中国NHL患者五年生存率仍与发达国家存在较大差距,未满足临床需求巨大; 2)奥布替尼适应症增加和出海预期:奥布替尼获批的3项适应症均已纳入国家医保;4项中国注册性3期临床(1LCLL/SLL,r/rMZL,1LMCL,1LMCDDLBCL)正在进行中,有望于2024-2025年陆续向NMPA提交NDA;公司正在美国开展r/rMCL的注册性2期临床,预计24Q3向FDA提交NDA; 3)坦昔妥单抗预计2024Q2在中国大陆提交BLA。 自免管线已进入后期开发阶段 1)奥布替尼治疗ITP和SLE已展现临床获益,其中ITP的3期临床预计2024年底完成患者招募,全球进度仅次于赛诺菲的BTKi; 2)两款口服TYKi处于国内第一梯队,其中TYK2/JAK1正构抑制剂ICP-332的特异性皮炎2期数据优秀,预计2024年启动特

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