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国金证券:医药健康行业研究:掘金百亿AD蓝海:现有疗法仍可优化,双抗药物有望破局.pdf |
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投资逻辑:
特应性皮炎以瘙痒作为重要标志,患者人群众多,疾病负担较重。特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,其特点为:反复发作、病程迁延,患者往往有剧烈瘙痒。影响日常生活,患者就诊意愿强烈,亟需疗效优异、安全性良好的药物。AD患者人数众多,全球约6~7亿患者、国内约6700万患者,未满足需求巨大。
近年来小分子和生物制剂逐步上市,AD治疗迈入新阶段。传统疗法(如糖皮质激素、TCI等)安全性不佳,近十年来生物制剂和小分子靶向药等新兴产品逐渐涌现,目前新兴疗法上市产品不多,全球范围内约十余款不同作用机制的生物制剂和小分子靶向药物获批用于治疗AD,包括JAK、IL-4R、IL-13等靶点。
小分子JAK抑制剂疗效优异,但存在潜在安全性问题,TYK2有望成为小分子新选择。AD的小分子药物主要以JAK抑制剂为主,目前已上市的获批AD适应症的包括乌帕替尼、艾玛昔替尼等,但以乌帕替尼为代表的多款JAK抑制剂均被FDA添加黑框警告,在临床运用中也需要进行监测/评估,安全性存在一定风险。TYK2作为JAK激酶家族的一员,与JAK1-3家族成员参与更广泛的全身信号通路不同,TYK2几乎只影响
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