太平洋证券：生物医药Ⅱ行业免疫组化诊断：快速增长的蓝海市场，国产替代正当时

报告摘要 本周我们讨论病理诊断中的免疫组化诊断市场。 免疫组化诊断是指利用抗原与抗体特异性结合原理，通过化学反应使标记抗体的显色剂显色来确定组织细胞内抗原，对其定位、定性及定量的研究。应用于判断肿瘤的原发位置、良/恶性、分型、分期，发现微小转移灶，指导靶向治疗，判断预后情况。 市场规模快速增长，国产品牌畅游蓝海市场 受益于国内诊疗人次稳定增长、医保覆盖面与支出力度逐渐加大以及分级诊疗的持续推动，我国病理诊断市场呈稳定增长态势，2022年，免疫组化诊断市场规模约44.69亿元，约占病理诊断规模的60%。国内病理诊断市场被罗氏、徕卡、安捷伦主导，外资占据了近七成的市场份额。近年来随着迈新等国产品牌的崛起，国产品牌市场份额进一步提升。2022年，九强生物的子公司迈新生物实现营收6.45亿元，占据约15%的市场份额。 我国癌症高发叠加热门靶点药物问世，有望助力未来检测量上升。2000-2018年，全癌种标化发病率平均每年增加1.4%，全癌种标化死亡率平均每年下降1.3%，这为病理诊断带来了持续的增量。同时，在全链条支持医疗创新政策的加持下，PD-1等热门靶点药物的上市，为检测量的上升提供了进一