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国金证券:荣昌生物(688331)-荣昌、康方强强联合,开发ADC双抗联合疗法.pdf |
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荣昌生物(688331)事件2023年9月27日,公司宣布将与康方药业,推进康方生物独立自主研发的全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼®)与公司自主开发的中国首款国产抗体偶联药物维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)的联合疗法的开发,并启动一项针对胃癌(含胃食管结合部腺癌)的II期临床研究。点评维迪西妥单抗临床表现获认可,海外BD加速推广进程。(1)维迪西妥单抗(HER2ADC)是公司自主研发的首个获批上市的国产ADC新药,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个瘤种的临床试验中表现优异,目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症获批上市,且被纳入新版国家医保药品目录。(2)2021年8月,与西雅图基因就维迪西妥单抗达成全球(亚太地区仅含新加坡、日本)海外授权交易合作协议,获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高超过百分之十五的梯度销售提成,未来放量可期。卡度尼利单抗安全性、有效性优,上市首12个月销量达11.5亿元。(1)卡度尼利单抗是康方生物独立研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,在宫颈癌、肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌等多
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