国家药品监督管理局药品审评中心：用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）

发布者：wx****b6

2024-01-16

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医疗

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真实世界证据（Real World Evidence，RWE）是药物有效性和安全性评价证据链的重要组成部分，其相关概念和应用参见《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。而真实世界数据（Real World Data, RWD）则是产生RWE的基础，没有高质量的适用的RWD支持，RWE亦无从谈起。

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