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长城国瑞证券:益方生物(688382)-格索雷塞获批上市,在研管线推进顺利.pdf |
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益方生物(688382)
主要观点:
布局三大疾病领域,核心产品研发进度保持领先地位。公司是一家具有自主研发能力的创新药企,产品布局于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大未满足医疗需求领域。截至目前,公司核心产品进度如下:KRASG12Ci格索雷赛二线治疗NSCLC已于11月11日被NMPA批准上市,其他适应症的临床试验同步进行中;SERDTaragarestrant正在进行III期头对头注册性临床;URAT1iD-0120正在进行II期临床;用于银屑病的TYK2iD-2570正在进行II期临床。此外,已对外授权给贝达药业的第三代EGFR-TKI贝福替尼用于一线、二线治疗NSCLC已获NMPA批准上市并被纳入国家医保目录,公司临床前研究管线布局丰富并持续积极推进。
格索雷赛二线治疗NSCLC获批上市,国内商业化权益合作方为正大天晴。格索雷赛是公司自主研发的口服小分子KRASG12Ci,正在全球多个国家及地区开展国际多中心临床试验,用于治疗携带KRASG12C突变的NSCLC、CRC和胰腺癌等。现有临床数据显示,格索雷赛单药或联合FAKi用于治疗KRASG12C突变癌症兼具疗效和安全性。在国
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