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东方财富证券:方盛制药(603998)-深度研究:把握创新中药高地,构筑长期发展之基.pdf |
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方盛制药(603998)【投资要点】政策鼓励创新研发,全面助力中药产业创新发展。近年中药新药研发力度大幅提升。根据国家药审中心CDE数据,2022年批准中药临床试验IND43件,同比+26.47%,包括创新中药IND30件,同比+7.14%;批准上市中药NDA10件,包括创新中药NDA5件。中药新药上市审批效率大幅提升。从近年创新中药获批时长来看,承办日期至NDA状态公示期月份数由2018-2019年的60-120个月,逐步缩短到2023年常见的15个月左右。“新药研发能力”为公司核心竞争优势,整合全球顶尖新药研发资源优势,组建高水准研发团队。2022年底,公司已经取得药品生产批件141个(含已转让未办理完转让手续生产批件,下同),新药证书17件,发明专利51项,国际专利1项。丰富的产品储备,为实现公司战略目标提供了强大支撑。2017-2023年1月,全国获批上市的创新中药共27件,其中湖南3件,方盛制药持有2件。它们分别是2019年获批的小儿荆杏止咳颗粒、2021年获批的玄七健骨片,从临床申请到产品上市,上述两个创新中药分别耗时约13年和16年之久。另外,公司另一款重磅产品1.1类创
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