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国海证券:迪哲医药(688192)-2024年中报点评:舒沃替尼持续放量,其余管线快速推进.pdf |
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迪哲医药(688192)
事件:
2024年8月29日,迪哲医药发布2024半年报,上半年实现营业收入2.04亿元(2023年同期无收入),归属于上市公司股东的净利润为-3.45亿元(同比减亏),扣非后归属于上市公司股东净利润为-3.81亿元(同比减亏)。
投资要点:
舒沃替尼纳入CSCO指南,有望持续放量基于中国注册临床研究“悟空6”(WU-KONG6)的积极结果,舒沃哲?(通用名:舒沃替尼片)于2023年8月在国内获批上市,是目前全球唯一获批且可及的靶向EGFRExon20insNSCLC的小分子酪氨酸激酶抑制剂。2024年4月,舒沃哲?获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》I级推荐,是该指南中针对经EGFRExon20insNSCLC的唯一I级推荐方案。舒沃哲?首个全球注册临床“悟空1B”已达主要研究终点,非亚裔患者占比超过40%,初步分析结果获2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告,为舒沃哲?在美国、欧盟等海外NDA的申报提供重要依据。一线治疗EGFRExon20insNSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”也在顺利开展中。
戈利昔替尼获批上市,
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