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太平洋证券:生物医药Ⅱ行业周报:神外创新黑科技,脑膜胶处于快速普及阶段.pdf |
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报告摘要
本周我们讨论硬脑膜医用胶的发展现状。
神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中,医生通常通过缝针缝合硬脑(脊)膜。然而,缝合过程中会产生微小的针孔,难以实现完全密闭环境,从而增加脑脊液渗漏风险。根据《脑脊液漏规范化管理中国专家共识》,开颅手术后脑脊液漏的发生率为4%~32%。为了更好地防止脑脊液渗漏,临床上神经外科医生常使用医用胶类产品辅助硬脑(脊)膜的封闭。
根据GlobalData以及iDataResearch研究所数据显示,2020年医用胶在美国市场使用的数量约为脑膜的2.5倍;根据《中国医用封合材料医疗器械市场研究报告》显示,2020年度我国硬脑膜封合材料终端市场约为22.75亿元。可吸收医用胶的研发难度较高,因此该类产品在国内市场曾一直处于空白状态。目前国内神经外科手术对医用胶的使用尚处于普及阶段,随着国内企业研发实力的提升以及国外相关手术使用习惯在国内逐步推广,可吸收医用胶相关产品陆续上市,进入快速普及阶段。
迈普医学自主研发的睿固?硬脑膜医用胶于2023年2月获NMPA批准。该产品采用多组分交联及雾化成胶技术、水凝胶多组分均匀网络交联技术、混联雾化成胶系统设计及制造技术
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