财信证券：医疗器械行业月度点评：国家药监局发布征求意见稿，全力支持高端医疗器械重大创新

投资要点： 行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为-6.74%，在申万31个一级行业中排名第10位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为-9.78%，在6个申万医药二级子行业中排名第5位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数3.03、3.26个百分点。截至2025年4月9日，医疗器械板块PE均值为26.73倍，在医药生物6个二级行业中排名第2位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价7.14%，相较于沪深300、全部A股溢价154.03%、97.78%。 国家药监局发布征求意见稿，全力支持高端医疗器械重大创新。国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，提出十大举措全链条支持高端医疗器械创新。政策聚焦审评审批优化、标准体系建设及监管强化：加速创新产品上市，对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施创新特别审查，推动审评前移至研发阶段，并探索人工智能、脑机接口等领域"附条件批准"机制，简化算法优化产品的变更注册流程，强化增材制造材料、脑机接口电极等新型生物材料研究；强化全生命周期监管，针对手术机器人、高端影像设备等重点产品建立"监管会商"机制，开展上市后