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财信证券:医疗器械行业月度点评:国家药监局发布征求意见稿,全力支持高端医疗器械重大创新

发布者:wx****c4
2025-04-15
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医疗 财信证券
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财信证券:医疗器械行业月度点评:国家药监局发布征求意见稿,全力支持高端医疗器械重大创新.pdf
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投资要点: 行情回顾:上月医药生物(申万)板块涨跌幅为-6.74%,在申万31个一级行业中排名第10位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为-9.78%,在6个申万医药二级子行业中排名第5位,分别跑输医药生物(申万)、沪深300指数3.03、3.26个百分点。截至2025年4月9日,医疗器械板块PE均值为26.73倍,在医药生物6个二级行业中排名第2位,相对申万医药生物行业的平均估值溢价7.14%,相较于沪深300、全部A股溢价154.03%、97.78%。 国家药监局发布征求意见稿,全力支持高端医疗器械重大创新。国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,提出十大举措全链条支持高端医疗器械创新。政策聚焦审评审批优化、标准体系建设及监管强化:加速创新产品上市,对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施创新特别审查,推动审评前移至研发阶段,并探索人工智能、脑机接口等领域"附条件批准"机制,简化算法优化产品的变更注册流程,强化增材制造材料、脑机接口电极等新型生物材料研究;强化全生命周期监管,针对手术机器人、高端影像设备等重点产品建立"监管会商"机制,开展上市后

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