太平洋证券：生物医药Ⅱ行业周报：AD免疫诊断准确性较高，诺唯赞产品获批探索新市场

报告摘要 本周我们探讨血浆p-tau217免疫分析法诊断AD的准确性及新进展。 血浆p-tau217免疫分析法诊断AD的准确性较高 国外队列研究发现，p-tau217免疫分析法在识别异常β淀粉样蛋白（Aβ）和tau病理方面与脑脊液生物标志物具有相当的准确性。参考范围内检测异常Aβ病理的结果在3个队列研究中都是一致的。在纵向随访参与者中，血浆p-tau217蛋白水平仅在Aβ阳性参与者中呈逐年递增，特别在Aβ阳性伴有tau阳性参与者中增幅最大。 血浆p-tau217免疫检测方法国外新进展 随着生物标志物检测技术的快速发展，价格经济、检测快速、微创伤性、便于获取的AD血液生物标志物检测是目前临床研究和国内外相关企业布局的热点之一。 2024年4月11日，罗氏宣布与礼来合作开发的用于早期AD诊断的血浆生物标志物ElecsyspTau217检测方法获得美国FDA的突破性设备认定。该检测方法作为一种体外诊断性免疫测定法，主要用于定量测定60岁及以上个体血浆中的p-tau217蛋白水平，作为识别淀粉样蛋白病理学的辅助诊断工具。 诺唯赞近日获证，凭借“全品类+原材料”优势探索新市场2024年4月14日