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华福证券:康方生物(09926)港股公司研究报告-依沃西头对头K药成功,一线肺癌NDA获受理.pdf |
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康方生物(09926)
投资要点:
卡度尼利稳定增长,依沃西肺癌TKI耐药获批贡献业绩增量
24H1实现收入10.2亿元(-72.13%),其中产品销售收入9.39亿元(+23.96%)。分产品看:卡度尼利实现收入7.06亿(+16.5%),依沃西发货收入1.03亿元,其他产品收入1.31亿元。24H1产品销售毛利为8.58亿元,产品毛利率高达91.3%。销售费用5.16亿元(同比+16.6%),研发费用5.94亿元(同比+3.4%),净亏损2.49亿。公司研发高效,4个新适应症NDA已递交并审评、5款产品新启动7个三期临床(包括3个新产品)。
卡度尼利在1L胃癌和1L宫颈癌全人群获益,将填补临床空白
1)1L胃癌:NDA于今年1月获NMPA受理,是目前唯一在PD-1低表达人群做出OS获益的IO产品。2)1L宫颈癌:NDA于4月获NMPA受理,III期研究已达到PFS和OS双主要终点,是目前唯一在全人群获益的3期临床研究。3)4个3期临床开展中:包括2L胃癌、1L肝癌、肝癌术后辅助及1L肺癌。我们认为卡度尼利在胃癌、宫颈癌的全人群都做出显著获益,这既是“调存量”也是“调结构”(PD-L
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