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太平洋证券:医药行业周报:FDA授予SpringWorks在研MEK抑制剂优先审评资格

发布者:wx****c8
2024-08-30
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医疗 太平洋证券
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太平洋证券:医药行业周报:FDA授予SpringWorks在研MEK抑制剂优先审评资格.pdf
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报告摘要 市场表现: 2024年8月29日,医药板块涨跌幅+1.37%,跑赢沪深300指数1.64pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,线下药店(+2.76%)、医疗耗材(+2.26%)、医疗研发外包(+2.24%)表现居前,医药流通(+0.76%)、疫苗(+1.36%)、体外诊断(+1.40%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+20.00%)、皓元医药(+16.42%)、常山药业(+10.03%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-12.40%)、普利制药(-8.23%)、马应龙(-7.48%)。 行业要闻: 8月29日,SpringWorks宣布,美国FDA已接受公司在研MEK抑制剂Mirdametinib的新药申请(NDA),用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的成人和儿童患者,FDA同时授予该申请优先审评资格,该申请的PDUFA目标日期为2025年2月28日。Mirdametinib有可能成为用以治疗NF1-PN成人患者的首个获批药物,并有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。 (来源:Spring

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