太平洋证券：生物医药Ⅱ行业周报：KarXT有望近期获批上市，抗精神病药物市场迎来变革

报告摘要 本周我们梳理抗精神病药物的研发进展。 全球抗精神病药物研发进展 临床现有的抗精神病药物主要作用于多巴胺D2受体和/或5-HT2A受体。现有抗精神病药物普遍对阴性症状和认知症状的疗效有限，且长期服用可能导致锥体外系不良反应或内分泌代谢性不良反应，共同导致广泛的未满足临床需求。因此，能够改善认知和阴性症状的胆碱能靶点成为了近年来倍受关注的新型抗精神病药物靶点。 根据药融云数据，目前处于III期临床阶段的抗精神病药物共有7类，其中治疗精神分裂症的药物共有5类；处于II期临床阶段的抗精神病药物共有18类，其中治疗精神分裂症的药物共有9类。 全球首款胆碱能靶点的抗精神病药物有望近期获批上市 与现有抗精神病药物不同，Karuna的KarXT不依赖多巴胺能或5-HT能通路，其主要作用于中枢神经系统的M1和M4受体，有望成为抗精神病领域数十年来首个全新机制的药物。目前，KarXT处于NDA阶段，预计将于2024年9月底获得FDA批准上市。 此外，Cerevel的高选择性M4受体正向变构调节剂Emraclidine（CVL-231）的Ib期临床试验结果积极。Emraclidine治疗6周后，患