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开源证券:医药生物行业周报:2023年医保目录调整落地,鼓励中药行业创新发展.pdf |
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2023年医保目录更新完成,中成药口服制剂及注射液均存在不同程度的放宽2019年以来,国家陆续颁布多项政策,从注册分类、药学研究、制剂生产等多个方面对中药提出指导意见,利好行业高质量发展。同时,国家医疗保障局2023年12月13日发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中放宽了对于部分中成药适用范围要求。(1)中药口服制剂:医保目录解限范围较大,其中常规目录中38种完全解除限制;同时,协议期内谈判目录共新增9款药品,其中2022年上市的7款中药新药均被纳入,显示了政府支持中药产业不断创新升级的态度。(2)中药注射液:常规目录中共有49款,其中26款放宽原界定的适用范围。同时,国家药监局于2023年12月18日召开已上市中药注射液上市后研究和评价专家工作组成立会议,结合2023年国家医保目录对中药注射液的医保支付范围进一步放宽的情况来看,本次的严格监管是中药注射液发展的积极信号,只有通过上市后再评价来保障有效性与安全性才能进一步拓宽市场认知。随后在12月19日,悦康药业的注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获CDE受理,这是自2022年以来CDE首个受理的1.2
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