中泰证券：化学制药行业点评报告：首个国产新冠口服药获批，持续关注上下游产业链机会

投资要点事件：7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。点评：首个国产新冠口服药获批，持续关注新冠口服药相关产业链机会。阿兹夫定是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。伴随此次获批，我们预计后续将会有相关订单陆续落地，同时尚有VV116、普克鲁胺等国产新冠口服药临床推进中，建议持续关注上下游产业链投资机会。Ⅲ期临床主要疗效指标达到预期。阿兹夫定片治疗新冠的关键Ⅲ期注册临床试验结果显示，其可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善