国金证券：医药行业研究：ADC药物研发进展全景梳理

行业观点ADC药物是创新药领域的热门赛道，预计国内在2-3年内即将迎来ADC药物的爆发期，我们对ADC药物国内研发进展全景进行了系统性梳理。多热门靶点：从靶点来看，HER2是最为热门的靶点，目前在全球和中国都有大量的HER2ADC候选药物处于临床研发中，EGFR、TROP2、CLDN18.2、c-Met也是国内外研发项目较多的靶点。ADC药物管线丰富，即将进入上市爆发期：从研发进展来看，从2020年1月批准第一款ADC产品恩美曲妥珠单抗以来，中国在两年多的时间内已经批准了5款ADC产品的11项适应症，还有2款ADC处于NDA阶段。目前处于III期阶段的还有13个的ADC候选药物，整体管线丰富。从重点关注企业来看，国内企业研发进展不断。荣昌生物、云顶新耀已有ADC产品获批上市；恒瑞医药、东耀药业、科伦药业、信达生物、华东医药的ADC产品的多项适应症已经处于临床III期阶段。荣昌生物自主研发的HER2ADC维迪西妥单抗是首个获批上市的国产ADC药物，在适应症上采用了差异化策略，目前已有胃癌、胃食管交界处癌、尿路上皮癌三项适应症获批上市，HER2阳性乳腺癌目前处于II/III期临床中。云顶新