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中银证券:抗体新技术路线系列研究报告(一):双特异性抗体:工程性双靶点抗体,技术平台成重中之重.pdf |
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双特异性抗体可以同时特异性结合两种抗原或一种抗原不同表位,通过其作用方式,可实现单特异性抗体无法实现的功能,且有望解决单靶点耐药、安全性不足等潜在问题。支撑评级的要点研发整体偏早期,国际制药巨头已入局,权益交易活跃。目前全球范围内总共获批6款双抗,其中4款为近两年获批,其中罗氏研发的针对血友病的双抗Emicizumab已成为年销售额33亿美元的重磅品种。整体研发阶段偏早期,多数处于I期II期阶段。安进等国际制药巨头已斥重金入局。双抗的权益交易在2020年达到峰值,交易总额近百亿美元。根据交易时的状态,多数产品处于临床前研究阶段。表明尽管双抗在临床有效性上还未得到验证,其重要性和未来空间已经得到市场广泛认可。双靶点用药已成未来。热门单靶点药物如PD-1单抗竞争呈现白热化状态,产品同质化严重,市场空间被严重挤压,且有耐药性风险存在。双靶点用药,如BMS公司PD-1单抗联用CTLA-4单抗效果已得到验证,新适应症不断获批,CTLA-4单抗借联用方案获得新增长动力。PD-1×CTLA-4等双靶点双抗有望凭借差异化创新,达到不弱于联用方案的治疗效果和更好的安全性,实现“弯道超车”。丰富的双抗技术
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