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财通证券:海创药业(688302)-创新驱动

发布者:wx****62
2023-09-07
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医疗 财通证券
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财通证券:海创药业(688302)-创新驱动.pdf
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海创药业(688302)核心观点事件:公司发布2023年半年报,公司营销团队启动搭建、研发项目进度持续推进,无产品销售收入,公司尚未实现盈利。归母净利润-1.65亿元;扣非归母净利润为-1.82亿元,同比增亏1824.04万元,增加幅度11.12%。HC-1119(氘恩扎鲁胺)积极筹备上市:HC-1119上市申请于2023年3月获NMPA受理,目前审评正在进行中,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)核查工作正在进行中。HC-1119用于转移去势抵抗性前列腺癌的一线治疗III期临床试验正在全球多个中心推进中。公司正积极开展商业化团队建设,目前营销核心团队各部门负责人已逐步到位,公司正积极参加专家学术交流会。PROTACHP518进展令人期待:HP518能同时降解野生型AR和点突变型AR,目前研究数据表明其具有以下优势:①稳定性好;②具有良好的口服生物利用度;③降解AR活性高;④肿瘤组织暴露量高,成药性强;具有解决晚期前列腺癌症患者因AR突变导致耐药性的潜力;同时由于PROTAC的药物作用机制为通过AR降解完全消除AR功能,对AR的抑制作用更强,具有用于治疗早期阶段前列腺癌的

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