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安信证券:新药周观点:恒瑞JAK1抑制剂AS适应症申报上市,国产JAK抑制剂进入上市兑现期.pdf |
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本周新药行情回顾:2023年8月21日-2023年8月25日,新药板块涨幅前5企业:歌礼制药(14.4%)、康宁杰瑞(12.2%)、迈博药业(7.8%)、亘喜生物(7.5%)、康诺亚(7.5%)。跌幅前5企业:云顶新耀(-12.6%)、天境生物(-10.5%)、前沿生物(-9.5%)、康乃德(-8.3%)、君实生物(-7.8%)。本周新药行业重点分析:近日,恒瑞医药JAK1抑制剂SHR0302片用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者的上市许可申请获国家药监局受理,这是JAK1抑制剂SHR0302片第二个申请上市的适应症,其最早申请上市的适应症为在今年6月申报的中重度特应性皮炎;根据其上市申请进度,SHR0302片有望于明年获批上市,成为首个用于自免疾病领域的国产JAK抑制剂。目前国内已有多款国产JAK抑制剂在研,其中恒瑞医药和泽璟制药的布局已经进入上市兑现期。在自免领域以恒瑞医药SHR0302进度最快,目前其特应性皮炎、强直性脊柱炎适应症已在NDA阶段,有望于2024年获批上市;类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、活动性放射学阴
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