浙商证券：医药生物：仿制药CXO系列专题报告（二）-MAH新变化，催生新业态

投资要点行业边际变化：政策催化，需求才刚刚开始释放，产业新业态形成政策趋势：2022年下半年以来，多省市印发政策鼓励MAH持证人注册与转让、优化受托生产许可，促进MAH与CMO/CDMO合作、优化产业资源高效分配。截至2022年9月下旬，江西、海南、四川、河北、安徽、山西、湖北、重庆等多省市相继发布“进一步优化药品审评审批以及生产许可程序系列措施”相关征求意见稿和正式文件，具体内容包括：①引导机构办理B类药品生产许可证，支持省内药品上市持有人变更，及以MAH形式吸纳外省药品品种；②鼓励药品生产企业接受委托生产，鼓励B证持有人委托省内生产产能，优化委托生产许可审批流程等。其中，具体措施包括：①省内企业受让省外已上市品种且生产场地发生变更的，在办理B类药品生产许可证时免于提交转出方药品GMP符合性检查通知书和所在地省级药品监管局出具的同意受托意见；②允许受托药品生产企业未通过药品GMP符合性检查的车间（生产线），采用拟受托生产的品种（含受托境外生产的品种）申请药品GMP符合性检查等。我们认为：仿制药的供应链优化需求刚开始，体现在简化监管，优化产业资源分配。CDMO/CMO多集中在制药行业相