招商证券(香港)：诺诚健华（09969）港股公司研究报告-FDA暂停公司一项多发性硬化症临床试验，但总体风险仍可控

诺诚健华-B(09969) 公司宣布FDA已对奥布替尼用于治疗多发性硬化症的二期临床试验实施部分临床搁置，该决定是基于实验中观察到的有限数目的肝损伤病例报道 我们注意到该项二期临床试验已经基本完成患者入组，且大多数的病人仍获准继续接受用药；赛诺菲的tolebrutinib的先例或提供一些积极经验 我们维持增持评级和基于分类加总估值法的目标价为31.2港元不变，看好奥布替尼的前景和公司未来多项催化剂 美国FDA暂停奥布替尼的部分二期临床试验 FDA此次决定是基于在奥布替尼用于治疗多发性硬化症和其他自免疫疾病的二期临床试验中观察到了有限数目的肝损伤病例报道。值得注意的是，所有病例在停用奥布替尼后，监测肝损伤的试验室数值升高均可逆转。因此，该项临床研究的全球试验患者入组已暂停，对于在美国入组且用药小于70天或更短的患者将终止用药。但是用药超过70天的患者则获准继续使用奥布替尼。公司表示将与FDA紧密合作以解决该问题，包括实施更完善的安全监测措施。 奥布替尼用于治疗多发性硬化症的临床安全风险仍可控 我们认为此次奥布替尼用于治疗多发性硬化症的部分临床试验搁置仍在可控范围，这是基于：1）该项临床研