头豹研究院：2021年中国生物医药投资策略（二）

在质粒DNA的市场中，GMP级别的质粒DNA是应用最广泛的。当质粒被直接用于人体时，为了对人体的危害降到最低，要采用GMP级别的生产规范。当质粒DNA不直接用于人体，而是用于体外转染细胞时，质粒DNA的生产可以是髙级别（HQ）。 细胞培养基是生物制药生产的最关键原材料之一，是人工模拟细胞在体内生长的营养环境，提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础，细胞培养基的重要作用无可替代。细胞培养基是生物制药产业必不可少，且极为重要的原材料。细胞培养基广泛应用于疫苗、单抗等生物制药产业，以及各类生物医药技术研究。 培养基主要包括有血清培养基、无血清细胞培养基、化学限定培养基、无蛋白培养基。目前无血清细胞培养基和有血清细胞培养基是最为主要的两大类产品，分别占据市场的51.7%、31.5%。 相比于无血清培养基，化学限定培养基成分完全已知，不含蛋白、水解物。化学限定培养基经过特殊设计和优化，可支持并最大限度提髙悬浮培养物中细胞系的生长和蛋白质表达，提髙生产批次间的一致性和稳定性。不含动物来源成分，引入外援物的可能性降至最低，便于通过法规审查，为多个药物的批量生产和上市提供了可靠的保障。这也奠定了未来