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安信证券:新药周观点:盐野义新冠口服药Ensitrelvir日本获批,国内新冠药物开发加速.pdf |
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本周新药行情回顾:2022年11月21日-2022年11月25日,涨幅前5企业:前沿生物(32.8%)、迈博药业(2.5%)、康乃德(0.8%)、东曜药业(0.4%)、华领医药(0.3%)。跌幅前5企业:开拓药业(-16.9%)、亘喜生物(-14.9%)、诺诚健华(-14.8%)、腾盛博药(-14.7%)、康宁杰瑞(-13.8%)。本周新药行业重点分析:11月22日,盐野义(Shionogi)宣布,其口服3CL蛋白酶抑制剂ensitrelvir(S-217622)的紧急使用授权获日本药品和医疗器械局(PMDA)批准,用于治疗新型冠状病毒感染。此次批准主要基于ensitrelvir的2期和3期临床数据。其中3期临床试验结果显示,与安慰剂组相比,低剂量Ensitrelvir治疗组中至5种COVID-19症状消退的中位时间显著缩短:167.9小时vs192.2小时,统计学显著差异为24小时(p=0.04)。在国内,目前众多药企正在全力推进新冠药物的研发工作,已布局了新冠预防、轻中症治疗、重症治疗等不同阶段。先声药业SIM0417、众生药业RAY1216、君实生物VV116、前沿生物FB200
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