安信证券：新药周观点：FDA批准第二款KRAS G12C抑制剂上市，国内多款在研药物加速开发

本周新药行情回顾：2022年12月12日-2022年12月16日，涨幅前5企业：众生药业（14.6%）、前沿生物（12.9%）、君实生物（9.3%）、天演药业（8.1%）、歌礼制药（7.8%）。跌幅前5企业：开拓药业（-20.5%）、药明巨诺（-17.2%）、再鼎医药（-14.8%）、亘喜生物（-13.5%）、欧康维视（-11.8%）。本周新药行业重点分析：12月12日，FDA加速批准了口服KRASG12C抑制剂Krazati（adagrasib），用于治疗至少接受过一种全身治疗的携带KRASG12C突变突变非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。此次获批使adagrasib成为继安进（Amgen）的Lumakras（sotorasib）之后全球第二款获批上市的KRASG12C靶向药物。两款药物的竞争继续，安进于8月31日宣布sotorasib在3期临床试验中首次达到主要终点，adagrasib目前也正以携带KRASG12C突变的转移性结直肠癌和非小细胞肺癌为适应症开展3期临床试验。在国内市场中，目前有多款靶向KRASG12C的小分子药物正在加速研发。海外引进方面，百济神州于2019年10月