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华福证券:医药生物行业定期报告:关注ODAC,PD1双抗或将改变晚期胃癌免疫治疗认识.pdf |
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投资要点:
行情回顾:本周(2024年9月2日-9月6日)中信医药指数下跌2.0%,跑赢沪深300指数0.7pct,在中信一级行业分类中排名第16位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌23.9%,跑输沪深300指数18.0pct,在中信行业分类中排名第26位。
关于月底ODAC会议:胃癌中PD-1单抗对不同PD-L1表达水平获益评估:目前获批的ICIs在胃癌中未限制PD-L1表达水平,2024年9月26日,FDA将召开肿瘤咨询委员会(ODAC)讨论会,主要讨论不同PD-L1表达水平人群的不同风险-获益评估,以及累积数据是否足以说明应根据PD-L1表达水平限制ICIs适应症人群。K药和O药的3期临床研究显示PD-L1低表达/阴性接受PD-1抗体免疫治疗的疗效普遍不佳(OSHR>0.9),占比约50%低表达胃癌人群仍存在大量没有被满足的需求。康方生物的全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在PD-L1CPS<5(PD-L1低表达)人群也具有良好抗肿瘤治疗作用,PFSHR=0.60,OSHR=0.70。卡度尼利解决了目前临床上单靶点免疫疗法不能解决的问题,很好地体现了“抗
PD-1
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