WHO世界卫生组织：2025年基于新兴技术的疫苗法规实施良好依赖实践的区域研讨会（英文版）

世卫组织东南亚区域办公室已经组织了为期四天的区域混合动力研讨会，以实施基于新兴的新技术，在印度浦那为基于新兴的新技术实施良好的依赖疫苗法规，以实施成员国的国家监管机构（NRAS）。

通过mRNA和其他新型技术生产的Covid-19疫苗对疫苗调节引入了许多挑战，例如批准多生产制造设施。这些新疫苗的批准需要通过NRA进行调节检查和档案评估的新方法应用。 NRA，尤其是非疫苗生产国的NRA，对疫苗监管的资源和专业知识有限。因此，他们必须依靠其他NRA和NCL进行加快和有效的疫苗调节，以确保及时且充分利用免疫计划（包括大流行状况）的疫苗。该研讨会的重点是支持该地区的NRA，以良好的依赖实践（GRP）在疫苗监管中建立专业知识。

研讨会的主要要点是对成员国NRA工作人员进行培训，以对通过新技术进行的疫苗进行虚拟GMP检查，包括联合审查营销授权（MA）档案。该报告概述了研讨会的程序和行动点。