国家知识产权局发展研究中心：中国药品知识产权保护发展状况报告（2023）

高质量的生物医药产业是新质生产力的重要载体，是中国经济发展迈上新台阶的重要基础，更是健康中国建设的必要条件。生物医药产业创新发展高度依赖有效的知识产权保护。2015年中国国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，2017年中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，2019年中办、国办印发《关于强化知识产权保护的意见》，连续对强化药品知识产权保护提出明确要求。2021年以来，中国陆续落地实施药品专利纠纷早期解决机制、药品专利保护期补偿制度，强化了药品集中采购环节中的知识产权保护。这些制度、措施及时回应了生物医药产业创新发展的现实需求，有效维护了创新药、仿制药生产企业的有序竞争关系，降低了药品研发与产业创新成本，增强了企业创新发展的信心，为中国生物医药产业高质量发展提供了有力的制度支撑。