Thermo Fisher赛默飞:2024年冷链行业发展趋势报告-构建稳健供应链的规划方法.pdf |
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如今在研药品中,生物制剂所占的比例越来 越高,冷链管理随之也成为了临床研究领域 的一个热点话题。在过去的十年里,生物制 剂与疫苗所占的比例显著增加。全球有数百 种疫苗正在研发之中,疫苗是当今生物制药 市场增长最快的细分板块之一。2016 年全 球销售额最高的八种药品其中六种是生物 制剂。 多种因素让疫苗成为了炙手可热的药品。其中包括:全 球化的影响,生物技术的进步,“9/11”事件发生后国际 社会对生物战的担忧,诸如埃博拉病毒、西尼罗河病毒 (WNV) 和结核病等疾病的新发与复发,以及科研人员不 断寻找癌症和阿尔兹海默症等疾病疫苗的新靶点。另一 个关键因素就是疫苗的主要购买方——医疗保健供应 商和政府机构认识到疫苗能够通过预防疾病来减少医 疗保健支出并提高生活质量,而且将疫苗用于疾病的防 治在中国和印度等新兴国家也较为普及。 新药开发面临着诸多艰巨的困难,无论是对希望开发新 一代药品的生物制药研发公司而言,还是对临床供应链 合作伙伴而言,都同样如此。临床供应链合作伙伴通常 负责全球临床试验用药品 (IMP) 的包装、贴标、储存和 交付工作。除了研发和生产成本高、工艺复杂之外,疫苗
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