国金证券：生物制药行业研究：FDA批准Immunocore的全球首个TCR融合蛋白

事件2022年1月26日，美国创新生物技术公司Immunocore（纳斯达克：IMCR）官网宣布，FDA批准KIMMTRAK®(Tebentafusp-tebn)用于治疗不切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的HLA-A*02:01阳性成年患者。这是FDA批准的第一个用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的疗法，也是FDA批准的第一个T细胞受体（TCR）治疗药物。评论全球免疫疗法里程碑式新突破，首个TCR融合蛋白药物获批，细胞治疗开启T细胞时代序幕。（1）ImmTAC平台首个品种商业化。Immunocore的KIMMTRAK®，是一种双特异融合蛋白，通过水溶性的高亲和力T细胞受体(TCR)结合域和靶向gp100（一种在黑色素细胞和黑色素瘤中高表达的抗原）的抗T细胞CD3的结合域，重定向T细胞，杀死表达gp100的肿瘤细胞。这是第一个使用Immunocore的ImmTAC技术平台开发的分子。葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的侵袭性黑色素瘤，会影响眼睛。虽然它是成人最常见的原发性眼内恶性肿瘤，但诊断很少见，高达50%的葡萄膜黑色素瘤患者最终会发展为转移性疾病。不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤通常预后