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海通国际:九洲药业(603456)-诺欣妥专利诉讼对短期业绩增长确定性风险较小.pdf |
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九洲药业(603456)事件2023年7月7日,美国特拉华州地区法院裁定Entresto(sacubitril/valsartan)“组合专利”(美国专利号:8,101,659)无效。诺华表示将继续向联邦巡回上诉法院提起上诉,以维持诺欣妥组合专利的有效性。同时公司还披露了Entresto在美国登记的多项专利,其中包括组合专利、无定形专利,以及2个晶型专利和1个剂量方案专利,这些专利将于2023年至2036年间到期(包括儿科适应症延长)。点评(1)专利纠纷上诉期间,我们认为,诺欣妥被商业化仿制生产的风险较小。由于诺华在专利期内已经提出了上诉,我们认为,按照制药行业专利纠纷诉讼的惯例,专利纠纷诉讼通常要持续两到三年时间。因此,我们认为,在法院最终判决结果之前,第三方对诺欣妥进行仿制生产的可能性较小。(2)核心生产专利仍在专利保护期,其他厂商难以绕开相关专利。诺华围绕“诺欣妥”进行了充分的专利布局保护,其他企业想要进行仿制生产需要面对的诸多专利壁垒。在美国,诺欣妥拥有保护其配方的多项专利,除组合专利(2025/7/15到期)外,还包括无定形专利(2026/11/8到期)、晶型专利(2027/
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