太平洋证券：医药行业周报：疫情影响趋缓，关注需求边际改善带来的估值反弹

本周我们讨论键凯科技自研品种伊立替康获准进入III期临床。键凯科技于近期披露注射用聚乙二醇伊立替康（JK1201I）用于治疗小细胞肺癌II期临床试验进展的公告，“JK1201I单次联合多次给药在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”，已于近日获得药审中心同意：开展III期临床试验。聚乙二醇技术的应用价值再度得到验证。聚乙二醇伊立替康是一种长效高分子偶联药物，能够抑制Topo-I的活性，1994年FDA批准的第一代Topo-I抑制剂表现出初始峰浓度高、半衰期短等特点，伴有高毒性和低药效，与第一代Topo-I抑制剂相比，聚乙二醇伊立替康能够有选择性地针对肿瘤组织的渗漏血管缓慢释放持续药性，并透过抑制Topo-I的活性来减少肿瘤细胞分裂。JK1201I在2021年第四季度进入临床II期，在当下时点获准进入临床III期，再次证明JK1201I有较理想的有效性及安全性，使临床研究能够较快速地向前推进。伊立替康有抗癌广谱性，JK1201I潜在远期市场空间较大。Topo-I在许多实体瘤中过度表达，包括结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、神经胶质瘤以及小细胞和非小细胞肺癌，因此伊立替康可用于治疗多种