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光大证券:医药生物:细胞基因治疗CDMO行业深度报告:厚积薄发,搭乘新世代药物发展浪潮.pdf |
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从根治愈,细胞基因治疗(CGT)开启商业化黄金时代。与传统小分子、大分子药物相比,CGT 药物靶向生物遗传信息传递的上游,理论上可以治疗一切因蛋白质异常引发的疾病。通过对基因进行修复治疗,其适应症范围广阔,并具有一针治愈、从根解决的特性。CGT 药物单价高、疗效好,且受益于上游审批加速、下游保险支持,正在进入商业化放量的黄金时代。据 FDA 预测,2020 至 2025年每年将会有 10-20 个 CGT 药物获批上市。预计 2025 年全球 CGT 市场规模突破 300 亿美元(2020-25 年 CAGR=71%),中国市场达 25.9 亿美元(2020-25年 CAGR=287%)。
需求旺盛,CGT CDMO 蓄势待发。快速增加的商业化产品,以及积极旺盛的研发需求,将极大地推动 CGT CDMO 发展。CGT 产品商业化,对产能的需求将从百人级提升至千人或万人级,增加药企对 CDMO 产能的依赖。此外,CGT 临床研发管线处于快速扩张周期,CDMO 可以协助研发生产。据 ARM 报告预测,截至 2026 年,全球 CGT 临床项目数将达 3500 项(包含干细胞疗法),较 20
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