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光大证券:创新药深度研究系列八:痛风临床需求迅猛崛起,降尿酸创新药方兴未艾.pdf |
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痛风临床需求高速增长,抗痛风药方兴未艾:中国当前痛风患病人数估计已经超过1500万人,同时抗痛风药物在临床上的需求高速增长,2012~2019年期间,抗痛风药整体在PDB样本医院销售额增长CAGR=43.67%,国内最常用的非布司他在2021年样本医院销售量同比增长49.95%(40mg)。近年来,中国高尿酸血症与痛风疾病负担日益沉重,呈现明显上升和年轻化趋势,已成为继糖尿病之后又一常见代谢性疾病,患者很可能需要终身服药,因此存在着巨大的市场空间,而当前的抗痛风降尿酸药物并不能满足这一临床需求。当前抗痛风药的安全性和有效性均有待提升:痛风的降尿酸治疗主要是抑制尿酸生成(如别嘌醇、非布司他等)和促进尿酸排泄(如苯溴马隆、Lesinurad等)两种思路。当前所有的临床用药均有安全瑕疵,比如非布司他具有相对较高的心血管事件和死亡发生率,苯溴马隆存在导致药物肝损伤的风险,别嘌醇需筛查HLA-B*58:01基因以防止严重皮肤不良反应,Lesinurad有难以解决的肾毒性等;同时现有药物的有效性也均未达到理想状态,至少三成患者无法通过现有药物实现降尿酸目标,而且痛风石仍然是临床上的难治病症。临床上
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