浙商证券：康缘药业点评报告：首个3.1类中药新药获批

康缘药业(600557)投资要点事件：新药苓桂术甘颗粒获批，是首个获批上市的3.1类中药新药2022年12月29日，公司公告苓桂术甘颗粒获批，为公司独家品种，属于3.1类中药新药。该品种功效为温阳化饮、健脾利湿，适用于慢性心力衰竭、心率失常、冠心病、慢性支气管炎、非酒精性脂肪肝、眩晕、哮喘、水肿等多种疾病。点评：丰富产品梯队，预计院端推广顺畅该品种属于古代经典名方，适应症范围广泛，我们认为在公司营销体系的助推下有望快速实现放量；同时该品种是国家药监局首个批准上市的按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（首个获批的中药3.1类新药），早在2019年10月，国务院就明确提出要“优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批”，我们认为古代经典名方在中药临床已有一定的人用经验，认可度较高，该药物在临床推广将更为顺畅，并帮助进一步帮助促进古代经典名方在临床的使用。长期战略：持续加大中药创新药投入，有望集中放量自2019年国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》开始，卫健委、药监局等相关配套政策相继落地，包括《中药注册分类及申报资料要求》