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首创证券:美容护理行业简评报告:美妆,重组胶原蛋白标准出台,黄金赛道群雄逐鹿

发布者:wx****ae
2023-02-13
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美妆 首创证券
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首创证券:美容护理行业简评报告:美妆,重组胶原蛋白标准出台,黄金赛道群雄逐鹿.pdf
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近期发布多个重组胶原蛋白相关新规,指导行业规范发展。2023年1月28日,国家药监局发布公告称,YY/T1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已审定通过,将于2023年7月20日实施。该标准规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。2023年1月29日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读,该解读基于药监局2021年3月发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,对重组胶原蛋白生物材料的命名进行了更为细化的规定,以更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械的命名工作。胶原蛋白赛道多个研发创新项目快速推进。1)创健医疗:2023年1月,由创健医疗自主研发、生产的重组XVII型胶原蛋白顺利获得INCI名称。2)锦波生物:将于2023年2月15日PCHI展会期间,正式全球首发A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白新成分。3)丸美生物:计划2026年推出重组胶原蛋白水光针(三类证)医美产品,2028年推出重组胶原蛋白填充类(三类证)医美产品,2030年推出重组胶原蛋白人工角膜和人工关节,203

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