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国金证券:复星医药(600196)-取得汉斯状美国权益,试水PD-1出海.pdf |
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复星医药(600196)事件2022年11月18日,公司子公司复宏汉霖公告,与公司签订许可协议,授予公司在美国商业化汉斯状的独家许可协议。点评全球化运营产品再添一子,汉斯状在美商业化加速。(1)斯鲁利单抗(商品名:汉斯状)是公司控股子公司复宏汉霖自研的PD-1单抗,于2022年3月在中国上市,现已获批MSI-H实体瘤、联合化疗用于sqNSCLC两项适应症。(2)根据此次许可协议,公司取得汉斯状在美国的商业化权益,将支付复宏汉霖:①10亿元人民币的首付款;②5000万美元监管里程碑款项(若汉斯状BLA获得FDA批准);③后续不超过6.5亿美元的销售里程碑款(若年度净销售额达到3/5/10/15/20亿美元,分别支付0.45/0.75/1.5/1.8/2亿美元);④特许权使用费(根据年度累计净销售额,使用费率10%-18%不等)。(3)公司目前已初步完成全球化运营体系建设,优势产品出海加速;已经在非洲、美国等海外国家建立了专业的商业化团队。截至2022年上半年,公司在美国已经与5家大型分销商、16家GPO开展合作。我们认为,汉斯状在美国的商业化交由公司独家负责,借助公司初步成型的海外销售体
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