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光大证券:医药生物行业跨市场周报:中药供给侧改革加速落地,注册管理新规推动产业升级

发布者:wx****b9
2023-02-14
2 MB 23 页
医疗 光大证券
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光大证券:医药生物行业跨市场周报:中药供给侧改革加速落地,注册管理新规推动产业升级.pdf
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要点行情回顾:上周,A股医药生物指数下跌0.65%,跑输沪深300指数0.2pp,跑输创业板综指1.08pp,排名23/31,表现略差;港股恒生医疗健康指数收跌6.03%,跑输恒生国企指数2.5pp,排名11/11。上市公司研发进度跟踪:上周,信立泰的苯甲酸复格列汀片的NDA申请新进承办;海创药业的HP530S片的IND申请新进承办;康方生物的AK117注射液、恒瑞医药的SHR-2106注射液的临床申请新进承办。万泰生物的重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)注射液正在进行四期临床;智飞生物的GR1501注射液正在进行二期临床;康诺亚的CM310重组人源化单克隆抗体注射液、安科生物的HK010注射液正在进行一期临床。本周观点:中药供给侧改革加速落地,注册管理新规推动产业升级。2023年2月10日国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》,其规范性和实操性较强。《专门规定》明确加速中药创新药的研发,多情景豁免非临床/临床试验。中药说明书修改规定正式落地,明确中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。我们预计

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