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首创证券:康辰药业(603590)-公司简评报告:金草片临床试验取得重要进展,产品梯队有望不断丰富

发布者:wx****13
2022-09-30
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医疗 首创证券
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康辰药业(603590)事件:公司发布公告,中药创新药金草片治疗盆腔炎性疾病慢性盆腔痛的III期临床试验获得牵头单位首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会审查通过的批件。金草片具有较高临床价值,公司产品梯队有望进一步丰富。金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症获批临床研究的中药1.2类创新药品种。金草片是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂,主要成分为“总环烯醚萜苷”,相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂,金草片物质基础和作用机制更加明确,适应症为“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”,临床应用场景明确。目前盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛在国内尚无治疗药物获批该适应症。我们认为金草片获批上市后,公司产品梯队有望进一步丰富。金草片临床II期研究结果良好,未来有望较大概率获批上市。公司曾于2022年4月7日披露了《关于获得金草片II期临床试验总结报告的公告》,II期临床试验的有效性结果显示,金草片的镇痛疗效明显优于安慰剂组,能明显降低VAS评分,并显着提高患者的疼痛消失率。安全性结果显示,筋骨草总环烯醚萜苷片安全性和耐受性良好,受试者依从性高,未观察到潜在

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