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国金证券:君实生物(688180)-特瑞普利单抗获批非鳞非小肺癌,放量可期.pdf |
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君实生物(688180)事件2022年9月20日,公司公告,公司特瑞普利单抗联合化疗一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、手术不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中国获批上市。点评首个大适应症非鳞状NSCLC获批,静待特瑞普利单抗销售放量。(1)截至目前,特瑞普利单抗已经获批6项适应症,分别为3L鼻咽癌、2L黑色素瘤、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌、1L食管鳞癌以及此次的1L非鳞状非小细胞肺癌。(2)在中国,肺癌居新发和死亡癌种之首,根据世界卫生组织发布数据,中国每年肺癌新发肺癌病例数81.6万,85%为非小细胞肺癌,在非小细胞肺癌患者中非鳞状非小细胞肺癌患者占比约70%,患者基数庞大。此前,中国共有5款PD-1获批非小细胞肺癌适应症,分别为信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、默克的Keytruda以及BMS的OPDIVO。(3)根据CHOICE-01研究显示,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗NSCLC在无EGFR/ALK突变晚期患者中,PFS和OS显著改善。在非鳞状非小细胞肺癌中,特瑞普利单抗联合化疗组与单化疗组的
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